标准编号:YY/T 1502-2016 ,标准状态:即将实施。YY/T 1502-2016 脊柱植入物椎间融合器 详细内容。 本标准规定了椎间融合器的术语、定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评价、制造、灭菌和包装要求等。本标准适用于由金属和聚合物材料制造的椎间融合器,将其放置在相邻椎体间椎间盘位置,为两个椎体的融合提供支持。本标准不适用于药械组合产品(如:使用骨形态蛋白的椎间融合器)。
标准状态: | 即将实施 |
发布部门: | 国家食品药品监督管理总局 |
发布日期: | 2016-07-29 |
实施日期: | 2017-06-01 |
出版社: | 中国标准出版社 |
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